Hyppää sisältöön
Näytä viite 
  •   Julkari etusivu
  • Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
  • Kirjat
  • Näytä viite
  •   Julkari etusivu
  • Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
  • Kirjat
  • Näytä viite
Julkarin haku- ja käyttöohje
    • Suomeksi
    • På svenska
    • In English
  • Suomeksi
  • På svenska
  • In English
  • Kirjaudu
JavaScript is disabled for your browser. Some features of this site may not work without it.

Radium-223-dikloridi kastraatioresistentin eturauhassyövän hoidossa : Arviointikooste

Härkönen, Ulla; Itkonen, Liisa; Kiviniemi, Vesa (2015)

 
Tweet Refworks
 
Avaa tiedosto
Radium-223-dikloridi kastraatioresistentin eturauhassyövän hoidossa. Fimea kehittää, arvioi ja informoi -julkaisusarja 2/2015. (538.4Kt)
Lataukset: 

URI
URN:ISBN:978-952-5624-48-9

Härkönen, Ulla
Itkonen, Liisa
Kiviniemi, Vesa
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
2015
Näytä kaikki kuvailutiedot
Julkaisun pysyvä osoite on
http://urn.fi/URN:ISBN:978-952-5624-48-9
Fimea kehittää, arvioi ja informoi -julkaisusarja : 2/2015

Kuvaus

Tiivistelmä myös ruotsiksi ja englanniksi.
Tiivistelmä
Kastraatioresistentillä eturauhassyövällä tarkoitetaan tilannetta, jolloin tauti leviää, vaikka seerumin testosteronipitoisuus on kastraatiotasolla. Levinneessä eturauhassyövässä luusto on tavallisin etäpesäkkeen ilmenemispaikka. Luustoetäpesäkkeet ja niihin liittyvät komplikaatiot heikentävät potilaan toimintakykyä ja elämänlaatua sekä huonontavat merkittävästi potilaan ennustetta.
Radium-223 on alfahiukkasia säteilevä radioaktiivinen lääkevalmiste. Se on tarkoitettu kastraatioresistentin eturauhassyövän hoitoon aikuisille, joilla on oireilevia luustoetäpesäkkeitä mutta ei tiedossa olevia sisäelimiin liittyviä etäpesäkkeitä. Radium-223:n tehoa ja turvallisuutta on tutkittu yhdessä satunnaistetussa faasin III hoitokokeessa, jossa lääkehoitoa verrattiin tukihoitoon. Keskeisimmät tulokset ovat:
− Kokonaiselossaoloajan mediaani oli radium-223-ryhmässä 14,9 kuukautta ja tukihoitoryhmässä 11,3 kuukautta (riskisuhde (HR) 0,70; 95 %:n luottamusväli (LV) 0,58–0,83).
− Oireisen luustotapahtuman ilmaantumisajan mediaani oli radium-223-ryhmässä 15,6
kuukautta ja tukihoitoryhmässä 9,8 kuukautta (HR 0,66; 95 %:n LV 0,52–0,83).
− AFOS-arvon suurenemiseen kuluvan ajan mediaani oli radium-223-ryhmässä 7,4 kuukautta ja tukihoitoryhmässä 3,8 kuukautta (HR 0,17; 95 %:n LV 0,13–0,22).
− PSA-arvon suurenemiseen kuluvan ajan mediaani oli radium-223-ryhmässä 3,6 kuukautta ja tukihoitoryhmässä 3,4 kuukautta (HR 0,64; 95 %:n LV 0,54–0,77).
− Tyypillisimpiä radium-223:n haittavaikutuksia ovat ripuli, trombosytopenia ja neutropenia, joita esiintyi radium-223-ryhmässä useammin kuin tukihoitoryhmässä.
− Radium-223:n vaikutus elämänlaatuun on vähäinen. Radium-223-hoidon vaikutusta kokonaiselossaoloaikaan voidaan pitää kliinisesti merkittävänä. Lisäksi hoidon haittaprofiilin voidaan katsoa olevan maltillinen. Tutkimusnäyttö perustuu kuitenkin
vain yhteen faasin III tutkimukseen, eikä radium-223:a ole verrattu satunnaistetussa tutkimuksessa muihin lääkehoitoihin, mikä voidaan katsoa selkeäksi rajoitteeksi.
Kuuden annoksen radium-223-hoidon lääkekustannukset ovat noin 28 000 euroa potilasta kohden.
Osalla potilaista hoito keskeytyy. Mikäli annoksia annetaan keskimäärin 5,1 ja potilaita hoidetaan vuosittain noin sata, odotettavissa olevat hoidon lääkekustannukset ovat noin 2,4 miljoonaa euroa. Hoitoon liittyy myös muita kustannuksia. Kokonaisuudessaan hoitoon liittyvät lääkekustannukset ovat korkeat ja muun muassa tästä syystä esimerkiksi NICE on suositellut hoidon käyttöä vain tietyin edellytyksin.
Kokoelmat
  • Kirjat [116]
tietopalvelu@thl.fiSaavutettavuusseloste
 

 

Selaa kokoelmaa

JulkaisuajatTekijätNimekkeetAsiasanatSivukartta

Aineistojen tallentajille

Kirjaudu sisäänRekisteröidy tallentajaksi
tietopalvelu@thl.fiSaavutettavuusseloste