Erytropoieesia stimuloivat lääkehoidot syöpäpotilaiden anemian hoidossa : Pika-arviointi
Kiviniemi, Vesa; Jyrkkä, Johanna; Kastarinen, Helena; Oravilahti, Tuomas (2013)
Kiviniemi, Vesa
Jyrkkä, Johanna
Kastarinen, Helena
Oravilahti, Tuomas
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
2013
Julkaisun pysyvä osoite on
https://urn.fi/URN:ISBN:978-952-5624-31-1
Fimea kehittää, arvioi ja informoi : 3/2013
https://urn.fi/URN:ISBN:978-952-5624-31-1
Fimea kehittää, arvioi ja informoi : 3/2013
Kuvaus
Tiivistelmä myös ruotsiksi ja englanniksi
Tiivistelmä
Tutkimusnäytön perusteella erytropoieesia stimuloiviin lääkehoitoihin (ESA) liittyy useammin
hemoglobiinipitoisuuden nousu ja vähäisempi punasolusiirtojen tarve kuin vertailuhoidossa
(lume tai ei ESA-hoitoa). Lisäksi on näyttöä siitä, että ESA-hoito vähentää siirrettävien punasoluyksiköiden
määrää. On myös viitteitä siitä, että ESA-hoidosta on hyötyä väsymykseen
ja anemiaan liittyvien oireiden hoidossa vertailuhoitoon verrattuna. Hyödyn kliininen merkitys
ja todellinen vaikutus elämänlaatuun tosin jäävät tutkimusnäytön valossa osittain epävarmoiksi.
Syöpäpotilaiden anemian ESA-hoitoon liittyy merkittävästi suurentunut hoidon aikainen kuolleisuusriski
vertailuhoitoon verrattuna. Lisäksi on viitteitä siitä, että ESA-hoidossa syöpäpotilaiden
kokonaiskuolleisuus on hieman suurempaa. ESA-valmisteiden käyttöön liittyy myös
suurentunut tromboembolisten tapahtumien ja kohonneen verenpaineen riski. ESA-hoito ei
edistä syöpäsairauden paranemista.
ESA-hoidon vaikutuksia vertailuhoitoon verrattuna voivat muovata hemoglobiinipitoisuus
hoidon alussa, ESA-hoidon kesto ja tyyppi, syöpätyyppi sekä syövän muu hoito.
Ulkomaisten julkisten toimijoiden kustannusvaikuttavuusarvioiden perusteella ESA-hoito ei
todennäköisesti ole kustannusvaikuttavaa hoitoa vertailuhoitoon verrattuna. ESA-hoidon
heikko kustannusvaikuttavuus on seuraus osin ristiriitaisista hoitovaikutuksista sekä hoidon
kustannuksista. Tulosten sovellettavuuteen suomalaisessa hoitoympäristössä liittyy epävarmuustekijöitä
ja rajoitteita.
Suomessa vuonna 2011 ESA-hoidosta sai korvauksia 795 syöpää sairastavaa henkilöä.
Syöpäpotilaiden ESA-hoidon lääkekustannukset olivat vuonna 2011 yhteensä noin 6,4 miljoonaa
euroa eli noin 8 000 euroa potilasta kohden.
Arvioinnissa pilotoitiin Fimean pika-arviointiprosessia. Koosteen kliinisen vaikuttavuuden ja
turvallisuuden arviointi perustuu Cochrane-katsaukseen (Tonia ym. 2012). Taloudellinen arviointi
perustuu kahteen julkisen toimijan katsaukseen (NICE 2008, Tonelli ym. 2009). Lisäksi
arvioinnissa on hyödynnetty Kelan rekisteritietoja.
hemoglobiinipitoisuuden nousu ja vähäisempi punasolusiirtojen tarve kuin vertailuhoidossa
(lume tai ei ESA-hoitoa). Lisäksi on näyttöä siitä, että ESA-hoito vähentää siirrettävien punasoluyksiköiden
määrää. On myös viitteitä siitä, että ESA-hoidosta on hyötyä väsymykseen
ja anemiaan liittyvien oireiden hoidossa vertailuhoitoon verrattuna. Hyödyn kliininen merkitys
ja todellinen vaikutus elämänlaatuun tosin jäävät tutkimusnäytön valossa osittain epävarmoiksi.
Syöpäpotilaiden anemian ESA-hoitoon liittyy merkittävästi suurentunut hoidon aikainen kuolleisuusriski
vertailuhoitoon verrattuna. Lisäksi on viitteitä siitä, että ESA-hoidossa syöpäpotilaiden
kokonaiskuolleisuus on hieman suurempaa. ESA-valmisteiden käyttöön liittyy myös
suurentunut tromboembolisten tapahtumien ja kohonneen verenpaineen riski. ESA-hoito ei
edistä syöpäsairauden paranemista.
ESA-hoidon vaikutuksia vertailuhoitoon verrattuna voivat muovata hemoglobiinipitoisuus
hoidon alussa, ESA-hoidon kesto ja tyyppi, syöpätyyppi sekä syövän muu hoito.
Ulkomaisten julkisten toimijoiden kustannusvaikuttavuusarvioiden perusteella ESA-hoito ei
todennäköisesti ole kustannusvaikuttavaa hoitoa vertailuhoitoon verrattuna. ESA-hoidon
heikko kustannusvaikuttavuus on seuraus osin ristiriitaisista hoitovaikutuksista sekä hoidon
kustannuksista. Tulosten sovellettavuuteen suomalaisessa hoitoympäristössä liittyy epävarmuustekijöitä
ja rajoitteita.
Suomessa vuonna 2011 ESA-hoidosta sai korvauksia 795 syöpää sairastavaa henkilöä.
Syöpäpotilaiden ESA-hoidon lääkekustannukset olivat vuonna 2011 yhteensä noin 6,4 miljoonaa
euroa eli noin 8 000 euroa potilasta kohden.
Arvioinnissa pilotoitiin Fimean pika-arviointiprosessia. Koosteen kliinisen vaikuttavuuden ja
turvallisuuden arviointi perustuu Cochrane-katsaukseen (Tonia ym. 2012). Taloudellinen arviointi
perustuu kahteen julkisen toimijan katsaukseen (NICE 2008, Tonelli ym. 2009). Lisäksi
arvioinnissa on hyödynnetty Kelan rekisteritietoja.
Kokoelmat
- Kirjat [259]