Raskaudenaikainen lääkkeidenkäyttö, syntyneiden lasten perinataaliterveys sekä epämuodostumat 1996-2010

Abstract

Raskaudenaikaisen lääkkeidenkäytön vaikutuksista sikiöön tiedetään vähän. Vain muutamien lääkkeiden tiedetään varmasti aiheuttavan sikiövaurioita, mutta toisaalta vain harvan lääkkeen tiedetään olevan turvallinen raskauden aikana käytettynä. Käyttöön tulee jatkuvasti uusia lääkkeitä, joiden kohdalla tieto raskaudenaikaisen käytön turvallisuudesta perustuu vain eläinkokeisiin. Eläinkokeet ovat suuntaa-antavia, mutta niiden tuloksia ei voida suoraan soveltaa ihmiseen. Eettiset syyt rajoittavat mahdollisuuksia tutkia lääkkeiden käyttöä raskaana olevilla naisilla ennen lääkkeen myyntiluvan myöntämistä. Tässä raportissa kuvataan raskaudenaikaista lääkkeidenkäyttöä ja sen vaikutuksia vastasyntyneiden terveyteen ja epämuodostumien esiintyvyyteen syntyneillä lapsilla tai keskeytetyissä raskauksissa vuosina 1996 2010 Suomessa. Tämä Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimean, Kelan ja Terveyden ja hyvinvoinnin laitoksen (THL) yhteistyötutkimus perustuu kansallisiin terveysrekistereihin: THL:n ylläpitämien syntymä-, raskaudenkeskeyttämis- ja epämuodostumarekisterien sekä Kelan reseptitiedoston ja erityiskorvausoikeuksien tiedoston tietoihin.